单针降至300元,降脂针迎来“降价潮”

  单针降至300元,降脂针迎来“降价潮”

  21世纪经济报道记者 唐唯珂

  从近2000元到300元,曾被视为“高价特药”的降脂针,正卸下高价光环。

  2026年1月1日,新版国家医保药品目录全国落地,6款降脂针剂正式纳入医保乙类报销范围,价格迎来大幅下调。

  其中,备受瞩目的siRNA类超长效降脂药英克司兰钠从近万元降至2790元/针,降幅超七成;其余5款PCSK9抑制剂单针价格从1800-2000元降至300元左右,降幅超85%。

  广东多家三甲医院相关负责人向21世纪经济报道记者表示,伴随此轮降价落地,医院心内科、内分泌科门诊迅速升温,相关问诊量明显增加。

  降脂的“打针热”

  我国血脂健康形势严峻,相关诊疗需求持续攀升。

  《中国血脂管理指南(2023年)》数据显示,我国血脂异常人群规模已超4亿,18岁以上居民血脂异常总患病率达35.6%,相当于每三位成年人中就有一人受血脂问题困扰。

  此外,血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的致病性危险因素,可诱发心梗、缺血性脑卒中以及急性胰腺炎等疾病。

  针对上述症候,传统他汀类药物虽具备价格优势,但在临床应用中仍面临一定局限:一方面,部分患者在用药过程中可能出现口干、腹痛、消化不良及转氨酶升高等不良反应,影响长期用药耐受性;另一方面,由于需每日持续服用,患者依从性不足,漏服与间断用药现象较为普遍。

  而降脂针凭借更强的降脂效能和长效便捷性,成为血脂管理的重要方案。

  然而,这类创新制剂价格长期高企,虽降脂作用显著优于传统他汀类药物,但用药成本的巨大差距使相当比例人群陷入“有需求、难负担”的困境。

  2018年,美国安进公司的依洛尤单抗注射液(瑞百安)作为首款进入中国市场的PCSK9抑制剂获批上市,其在国内定价为1298元/140mg/支,按两周一次给药频率测算,年治疗费用约为3.37万元。

  而经国家医保谈判持续推进,用药保障范围不断扩容。

  2026年新版医保目录正式落地,新增114种药品,平均降价超过60%,慢性病用药保障能力明显提升。其中,6款降脂针被纳入医保支付范围,患者用药负担显著降低。

  据湖北省第三人民医院主管药师田莹解读,降脂针主要适用于三类人群:一是动脉粥样硬化性心血管疾病超高危患者,在他汀联合依折麦布治疗后仍未达标者;二是对他汀类药物不耐受、无法继续用药者;三是家族性高胆固醇血症患者。

  不过值得注意的是,降脂针并非想打就能享受医保,需严格符合医学指征。

  具体而言,本次纳入医保的降脂针仅限符合适应证的患者凭心血管或内分泌专科医师处方享受医保报销;非专科处方、超适应证用药不纳入医保支付,具体报销比例以参保地医保政策为准。

  浙江中医药大学附属第二医院心内科主任医师胡鹏飞提示,单纯血脂偏高、仅因依从性差想打针的患者,通常不符合报销条件,需自费使用;临床用药以血脂达标为核心,不可盲目打针。

  与此同时,他指出,降脂治疗并非“打针就不用吃药”,部分重度患者停用他汀后单用降脂针,效果或将明显下降。不同人群血脂目标不同,超高危人群常需联合用药才能达标。

  “降价潮”落地

  而此次降脂针价格下探,源于医保推进与国产药替代。

  早期,国内的PCSK9抑制剂市场由进口原研药主导,安进的依洛尤单抗和赛诺菲的阿利西尤单抗两款产品率先在国内获批,长期占据核心市场份额,形成了显著的价格壁垒。

  受制于价格与支付约束,该类药物市场扩张速度有限,直到医保谈判机制逐步介入后才出现变化。

  2021年,瑞百安与波立达两款进口产品通过医保谈判进入医保支付体系,价格下降明显。

  以阿利西尤单抗(波立达)为例,其上市初期单支定价1982元,纳入医保后降至306元/支,按照每两周注射一次计算,年治疗费用由超5万元降至约8000元,显著减轻了患者用药负担。但受市场竞争加剧与原料供应紧张影响,该产品已于2025年7月退出中国市场。

  与此同时,国产竞品替代进程正在加速推进。

  2023年8月,信达生物自主研发的首个国产PCSK9抑制剂托莱西单抗获批上市,并在2024年纳入医保目录,打破进口产品长期垄断格局。

  随后,康方生物伊努西单抗、君实生物昂戈瑞西单抗及恒瑞医药瑞卡西单抗相继获批上市,国产PCSK9抑制剂产品矩阵逐步完善,行业进入多品种竞争阶段。

  截至2026年新版医保目录落地,国内已有7款PCSK9靶向药获批上市,其中国产4款、进口3款。依洛尤单抗、瑞卡西单抗、托莱西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗,以及siRNA类长效降脂药英克司兰钠,共计6款产品已正式纳入国家医保。

  其中,英克司兰钠上市初期定价9988元/针,纳入医保后降至2790元/针,该药通过小干扰RNA机制抑制靶蛋白表达,单次注射药效可持续约6个月,通常每年仅需给药两次。

  伴随价格大幅下调,降脂针的供销体系也同步优化。

  广东某三甲医院相关负责人向21世纪经济报道记者表示,当前,降脂针主要依托“定点医疗机构+医保双通道药店”模式进行供应衔接,患者在专科医师评估开具处方后,可通过双通道药店完成购药并实现医保结算。

  在医保之外,商业健康保险正逐步作为支付补充参与创新药保障体系。

  2025—2026年间,“商保创新药目录”在部分地区试点推进,对医保支付外自付费用及部分未纳入适应证范围的用药需求提供补充支付支持,在一定程度上平衡了医保控费与创新药市场空间。

  前述负责人表示,此次多款降脂针纳入医保并大幅降价,切实降低了患者用药负担。在未来,随着支付体系与临床路径的持续完善,将进一步提升血脂长期管理的规范性与可及性。(实习生彭雅雯对本文亦有贡献)

【编辑:王永乐】