中新经纬客户端12月12日电 12日，国家药品监督管理局发布《与时代同行，谱写药品监管新篇章—回顾改革开放40年药品监管工作》的报告，报告指出，要加快进口药上市步伐，加快临床急需药品审评审批，促进境外已上市新药尽快在境内上市；对在境外还没上市的创新药，也要力争做到境内外同步上市。
《报告》指出，我国现代制药业起步较晚，但成长很快。改革开放以来，我国医药产业整体规模不断发展壮大，成为国民经济中发展最快的行业之一。2017年，我国药品工业销售收入为2.53万亿元人民币，比1978年增长346倍；医疗器械工业销售收入为5527亿元人民币，是2011年的2.4倍。
《报告》称，截至2018年10月，各项审评审批制度改革措施成效显著：审评审批效率显著提升，排队等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下；新药好药上市加快，我国自主研发的83个新药165件申请，已通过优先审评程序批准上市；43个医疗器械通过创新审评程序批准上市，6个医疗器械通过优先审评程序批准上市。
《报告》还指出，截至2017年底，全国共有16.5万余个国产药品批准文号，4000余个进口药品注册证号；持有生产、经营许可证的药品、医疗器械企业共计90.2万家。
《报告》还称，2018年上半年，药监系统检查药品、医疗器械、化妆品生产企业85.2万家，对148家药品生产、经营企业开展跟踪检查或飞行检查，发现违法违规主体6.4万家次，完成整改7万家次，收回药品GMP证书51张，撤销药品GSP证书649张。
对于药品监管事业发展，《报告》称，要着力深化审评审批制度改革。提高药品发展质量，让人民群众及时用上新药好药，是更好满足人民群众对美好生活向往的需要，也是新时代药品监管工作的重要任务。要坚定不移地推进44号、42号文件的贯彻落实，完善优先审评审批制度，提高审评审批效率，继续推进仿制药质量和疗效一致性评价，确保各项改革任务落实到位。要加快进口药上市步伐，加快临床急需药品审评审批，促进境外已上市新药尽快在境内上市；对在境外还没上市的创新药，也要力争做到境内外同步上市。进一步研究制定鼓励药物研发创新的政策，通过政策引导和服务使企业做大做优，推动我国加快从制药大国向制药强国迈进。（中新经纬APP）
【编辑：徐世明】