仿制药身价暴增,专家呼吁“勿病急乱买药”

  中新经纬12月31日电 (李惠聪)尽管各省价格招采中心已将辉瑞公司用于治疗新冠的奈玛特韦片/利托那韦片(以下简称Paxlovid)挂网价格进行了下调,并宣布将继续扩大供应。

  但多地集中到来的感染高峰,仍造成短期内药物供求关系失衡,中国版Paxlovid因货源稀缺,被炒至少则上万元。为此,不少人转而求购价格相对低廉,来自印度、孟加拉等地的仿制药版本的Paxlovid。

  专家呼吁:从患者角度来讲,特殊时期,想尽快康复或自我保护的这种心情能够理解,但非专业人士自用还未通过中国药监部门的进口审批的新冠仿制药,一定要慎之又慎。

  警惕仿制药背后风险重重

  资料显示,Paxlovid作为美国辉瑞公司研发的新冠口服抗病毒药物,在2021年12月获批在美国上市。2022年2月,国家药监局按药品特别审批程序,附条件批准了Paxlovid的进口注册。该药物相继被纳入国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,随后又被临时纳入医保。

  无论是Paxlovid还是其他抗新冠病毒口服药,尽管其可以降低高危患者住院和死亡风险,但这些药物均有严格的适应症、适用人群,并非人人可用。

  中国社会科学院工业经济研究所食品药品产业发展与监管

  研究中心主任张永建接受中新经纬采访时就强烈建议患者谨记购药两大原则:其一,严格处方药和非处方药适用范畴;其二,相同药物,即便买到真药,治疗效用又存在个体差异性,因此特殊时期,“忌病急乱投医,乱买药”。

  以Paxlovid为例,其适用范畴限定在:发病5天以内,轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)。这些重型高风险因素包括高龄、患有慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基础疾病。

  暨南大学药学院聂红教授则向中新经纬表示:原版的Paxlovid服用禁忌已经不少,和很多药物都不能联用,对有高血压高血脂、癌症、肺气肿等多种基础疾病,且已在吃多种药物的老年人,必须在医生/药师严密监测下使用。

  聂红指出,仿制药需要打问号的地方很多:其一,作为仿制药,其对原版药物仿制的效果能达到什么样的程度很难下定论,其二,新冠仿制药还没有通过中国药监部门的进口审批,药物来源渠道安全吗、生产合规吗?其三,如果有没有疗效,买到假药怎么办?

  国内治疗药物“已在路上”

  目前,由于紧张的供需关系,再加之特殊时期下单、上货、理货、发货等都需要较高人工成本,这使得仿制药的身价一度也越发金贵。

  有网友表示,仿制药供应价格一直在上涨。当前,已经无法买到现货,需要提前预定。而一些中介代购人员的报价“也都是坐地起价,一天一个价”。

  事实上,由于“仿制药太火”,突然冒出来的不少药物代购人员,其也面临一定法律风险。据悉,新修订后的《药品管理法》对国外已上市、国内未获批药品不再简单认定为假药,但违法进口药品经营者仍将面临行政处罚。

  渠道不透明、药品真假难辨都使仿制药风险重重。此外,聂红指出,如果患者本身有疾,用药负担本就沉重,代购Paxlovid“仿制药”更应谨慎。

  截至目前,除中国版Paxlovid以外,国内还有另一款已获批上市的国产新冠口服抗病毒药物,即真实生物的阿兹夫定。据悉,该药物已经加快了面市步伐。目前,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。(中新经纬APP)

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  责任编辑:孙庆阳

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