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当心!飞利浦这两款医疗设备或导致患者误伤,将被召回

2018-03-13 15:42:21 中新经纬

  中新经纬客户端3月13日电 据国家食药监总局网站消息,飞利浦医疗(苏州)有限公司发布报告称,由于患者支撑装置可能出现自由漂移状态的原因,该公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备进行主动召回。

  根据报告,该召回级别为三级,涉及产品的型号、规格为Ingenuity Core 128、Ingenuity Flex,涉及产品在中国的销售数量为158台。

  召回原因为:在关闭紧急停止(E-STOP)时,系统会执行内部检查。由于移动控制器位于患者支撑装置上,因此对内部检查的响应会出现延时。而这种延时可能导致患者支撑装置碳纤床面进入自由漂浮状态,使之在患者上下床的活动过程中发生移动。如果出现意外的患者支撑装置移动,这种自由漂浮运动会成E-STOP的开启。如果患者支撑装置处于自由漂浮状态,且操作员尝试让患者上床检查,则很有可能因为患者支撑装置发生意外移动而可能发生患者或操作员误伤。

  报告称,飞利浦医疗 (苏州)有限公司通知受该问题影响的用户,并发布现场改进措(FCO)正该问题。飞利现场工程师将联系受影响客户,以通过现场更新对该问题进行纠正。(中新经纬APP)

报告截图 来自国家食药监总局网站
报告截图 来自国家食药监总局网站

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(编辑:李鹏飞)
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