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抗疫药瑞德西韦走热,吉利德回应临床实验、专利等质疑

2020-02-09 08:14:13 中新经纬

  中新经纬客户端2月9日电 目前,抗病毒药物瑞德西韦备受关注,也正是美国吉利德公司的在研药物。2月8日,吉利德科学就瑞德西韦专利等事项发表声明指出,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。

  据了解,瑞德西韦在前期细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展其针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验。

  吉利德在声明中称,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过,因此公司对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,公司会努力制定各种方案,通过适当的渠道将这种试验性药物向更多患者开放。公司也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。

  吉利德公司表示,虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗新型冠状病毒感染,但考虑到当前情况的紧迫性,正在采取多种措施加快生产进度,增加供应。

  对于武汉病毒所科研人员申请瑞德西韦用于抗新型冠状病毒的专利一事,公司回应称,吉利德研发了瑞德西韦,并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年,针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用,吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。在中国,对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。

  此外吉利德称,现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。

  公开资料显示,吉利德成立于1987年,位于美国加利福尼亚州,是一家以抗病毒药物而闻名于世的生物制药公司,在过去的20年里,吉利德先后上市了多种抗HIV和HCV药物。公司在1992年上市,目前是纳斯达克生物技术指数和标普500指数的成分股。

  受消息刺激,吉利德科学本周累计涨近9%,股价报68.87美元,7日股价触及52周内高点71.19美元,目前总市值871亿美元。

  临床结果还需等待

  钟南山称临床试验必须走程序

  此前有消息称,美国药企吉利德一种名为“瑞德西韦”的药物,被发现对新型冠状病毒有效。据悉,瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),该款在研药物是针对埃博拉病毒研发的。

  湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说,正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行,约有66%的临床试验患者有机会用上瑞德西韦,同时其他标准治疗也在推进。

  赵建平说,瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物,但是没有人体试验证据,虽然充满期待,但要用科学的态度来检测疗效和安全性。此次采用的随机双盲对照试验,有严格科学的疗效评价。

  科技部生物中心副主任孙燕荣4日说,日前,国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验,期待临床试验能够取得良好疗效。这一批药物在4日抵达国内。

  值得注意的是,针对最近热议的抗病毒“特效药”,钟南山在5日表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”(中新经纬APP)

(编辑:董湘依)
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