食药监总局发函：督促匹多莫德企业尽快启动临床有效性试验

　　中新经纬客户端3月20日电 针对备受争议的匹多莫德制剂疗效，国家食品药品监督管理总局网站20日连发两份通知，分别要求瑞士普利化学工业公司尽快启动临床有效性试验、要求六地食药监局督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验。

　　食药监总局在两份通知中均要求，上述评价结果要在3年内报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

　　据华西都市报报道，去年底，知名药学专家、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅在其微信公众号上撰文“一年狂卖40多亿的匹多莫德，请放过中国儿童”，指出匹多莫德存在滥用现象。据她透露，这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段，疗效尚不明确，但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”，在各大医院儿科滥用，销售额预计达到40亿元。她建议相关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价。

　　今年3月9日，国家食品药品监督管理总局网站发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》，决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。总局发布的《匹多莫德制剂说明书模板》将该药品的适应症限定为：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。(中新经纬APP)

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