中新经纬客户端9月10日电 康泰生物公告,全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)10日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。药品名称为13价肺炎球菌多糖结合疫苗,剂型为注射剂,注册分类为预防用生物制品,药品批准文号为国药准字S20210036,药品批准文号有效期至2026年9月6日。
康泰生物表示,13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种,2020年辉瑞公司该产品全球销售额约58.5亿美元。公司是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业,该疫苗的获批上市将进一步丰富公司的产品梯队,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。(中新经纬APP)