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国家药监局:这两款感冒药全国停用 已上市产品年内召回

2018-12-03 20:35:15 中新经纬

  中新经纬客户端12月3日电 近日,国家药品监督管理局发布公告,决定自公告之日起全国停产、停用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊。

  国家药监局公告截图

  国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益。

  公开资料显示,特酚伪麻片为白色药片,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。特洛伪麻胶囊为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒,适用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。

  特酚伪麻片使用注意事项

  特洛伪麻胶囊使用注意事项

  此外,上述两款药物的注意事项中,均包含心脏类疾病。

  国家药监局要求,自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

  根据国家药监局公告信息,目前生产特酚伪麻片的企业是丽珠集团丽珠制药厂,生产特洛伪麻胶囊的企业是石药集团欧意药业有限公司。(中新经纬APP)

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(编辑:冯方)
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