中新经纬1月25日电 (林琬斯)22日晚，江苏吴中医药发展股份有限公司(下称江苏吴中)公告称，孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司旗下产品聚乳酸面部填充剂 AestheFill获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。该产品也被称为“童颜针”。

　　截至25日，江苏吴中实现三连板，股价收报10.86元。

　　此外，上述童颜针产品的价格备受关注。25日，中新经纬致电海南博鳌乐城先行区中心药房公众号上的华韩(海南)美容医院，一位工作人员表示，一瓶规格200mg的AestheFill终端定价为2.68万元，不额外收取任何费用。一般打2-3次，效果可以维持2年。

　　据江苏吴中介绍，AestheFill用于注射到面部真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

　　中新经纬查询海南博鳌乐城先行区中心药房特许器械发现，AestheFill已于2021年12月在博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批上市，首次落地医院为博鳌一龄生命养护中心，已落地医院为华韩(海南)美容医院。

　　据中新经纬统计，目前中国国内获批第三类医疗器械的童颜针产品除了AestheFill，还有长春圣博玛的艾维岚和爱美客的濡白天使。西南证券2023年12月发布的研报显示，艾维岚为冻干粉剂，需复配，终端价格为1.88万/340mg，濡白天使为凝胶，终端价格为1.28万/0.75ml。

　　22日晚，江苏吴中在公告中介绍，AestheFill是韩国医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA(聚双旋乳酸)微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

　　根据西南证券2023年12月发布的研报，常见的再生材料注射产品童颜针再生成分为PLLA(聚左旋乳酸)、PLLA-PEG(聚左旋乳酸-乙二醇共聚物微球)、PDLLA(聚双旋乳酸)等。江苏吴中在22日晚发布的公告中表示，PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制，在中国台湾地区市场又称“百变童颜”。

　　头豹研究院在2024年1月发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》中指出，医美再生注射剂较玻尿酸、肉毒素及胶原蛋白等传统注射剂而言，对医生的专业技能、注射手法、经验等方面要求较高。

　　江苏吴中在其23日披露的近期投资者调研沟通活动纪要中表示，AestheFill上市后销售主要以一线城市和头部二线城市为主，目标画像是直客机构、轻医美机构和部分渠道机构。按照平均一家机构覆盖1-2名医生计算，到年底预计将培训约1000名注射医生，具体还是要根据2024年公司的市场规划来确定，具体数量有不确定性。

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责任编辑：常涛 李中元