中新经纬8月23日电 (王玉玲)近日，被称为“胰岛素巨头”的通化东宝披露半年报，数据显示，报告期实现营收13.66亿元，同比下降1.53%。归母净利润4.85亿元，同比下降59.00%。对于通化东宝而言，胰岛素集采带来的波动是否过去？未来增长预期几何？

　　销量上涨却营收下滑

　　公开资料显示，2022年5月，中国胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行，而在此之前的2021年11月，国家组织开展了第六批国家集中带量采购(胰岛素专项)。通化东宝胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液等多个规格产品平均降价36%进入集采名单。

　　在胰岛素集采结果执行后，通化东宝业绩承压。2022年年报显示，通化东宝营收27.78亿，同比减少14.98%；扣非净利润8.41亿，同比减少23.90%。

　　在2023年半年报中，通化东宝表示，归母净利润大幅下降主要原因为2022年同期出售特宝生物部分股份，投资收益增加。胰岛素全系列产品销量同比实现双位数增长，其中人胰岛素销量同比稳定增长，胰岛素类似物保持高速增长态势。

　　不过，中新经纬注意到，通化东宝的主营业务主要包括生物制品(原料药及制剂产品)、注射用笔及血糖试纸等医疗器械、中成药和化药等，报告期内营业收入分别为11.64亿元，1.43亿元、3900万元，同比增减幅度为-0.34%、-10.22%和1.82%。

　　为何销量增长，营业收入却下降，集采影响是否出清？

　　通化东宝在2023年半年度董事会经营评述中表示，通化东宝胰岛素各系列产品在国家胰岛素集采中，价格均较集采前价格出现不同程度下降。同时，2022年二季度，通化东宝对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品进行一次性冲销或返还，均对2022年上半年收入基数产生较大影响，导致本报告期营业收入增长率与产品销售数量的增长率不匹配。

　　对于未来增长预期，通化东宝在上述经营评述写道，一方面，新产品门冬胰岛素30注射液及50注射液在2022年11月获批上市，将开始贡献销售收入。另一方面，随着集采落地，价格趋于一致性，通化东宝积极完成集采签约量的同时，不断拓展签约量外的市场，加大和大型零售终端的合作及空白区域的市场布局，扩大市场份额。

　　入局火热的GLP-1，能否抢滩？

　　在半年报披露同期，通化东宝发布公告称，口服小分子GLP-1受体激动剂申报临床获得受理。

　　公告表示，胰高血糖素样肽-1受体是当前治疗Ⅱ型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一。然而现有的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物，用药依从性具备改善空间。THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。截至目前，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。

　　据弗若斯特沙利文统计，2016—2021年，中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元，CAGR达50.3%。但面对这个巨大的市场，就口服小分子GLP-1受体激动剂而言，还有多家企业正在竞速中。

　　近期，礼来公司启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究，在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性。公开资料显示，LY3502970是一款每日一次口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。

　　华东医药自主研发的HDM1002小分子GLP-1受体激动剂已于2023年2月递交中国新药临床试验申请。2023年5月中旬，HDM1002片新药临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。

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责任编辑：罗琨 李中元