中新经纬9月1日电 (林琬斯)近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(下称复星医药)披露的2023年半年度报告显示，公司上半年营业收入同比上涨0.22%，归母净利润同比上涨15.74%。

　　随着新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，复星医药此前受业内关注的复必泰(mRNA新冠疫苗)、新冠抗原及核酸检测试剂等抗疫产品收入同比显著下降。未来，复星医药的业绩增长点在哪？

　　抗疫产品收入同比显著下降

　　2023年半年报显示，复星医药实现营业收入213.95亿元，同比增长0.22%。

　　复星医药旗下拥有多个热门单品，如PD-1抑制剂汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、CAR-T疗法奕凯达(阿基仑赛注射液)、mRNA新冠疫苗复必泰、新冠口服药捷倍安(阿兹夫定片)等。

　　对于营业收入的增长，复星医药表示，主要影响因素包括汉斯状、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)及曲妥珠单抗原液、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等新品和次新品收入保持快速增长。

　　汉斯状是复星医药旗下自主研发的首款生物创新药，于2022年3月获批上市。2023年上半年，汉斯状实现收入5.56亿元。汉曲优是中国国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，也是首个中欧双批的国产单抗生物类似药，2023年上半年收入同比增长57.1%。苏可欣于2020年4月获国家药监局批准上市，是全球首个批准用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症的口服药物，今年上半年收入同比增长32.7%。

　　颇受关注的新冠口服药捷倍安在2023年上半年初有一定的销售贡献。不过，复星医药表示，随着新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，复必泰、新冠抗原及核酸检测试剂等抗疫产品收入同比显著下降。

　　复星医药强调，不含抗疫产品，2023年上半年其营业收入同比增长约15%。

　　扣非净利承压

　　2023年上半年，复星医药归属于上市公司股东的净利润17.77亿元，同比增长15.74%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13.73亿元，同比下滑26.28%；扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下滑30.14%。

　　虽然抗疫产品的收入显著下降，复星医药表示，报告期内仍有团队和医学、市场等费用，这导致扣除非经常性损益的净利润同比下降。另外，因为控股子公司GlandPharma因美国市场竞争加剧以及部分产线停产升级等因素也导致经营业绩同比下降。据悉，GlandPharma是目前印度规模最大、发展最快的专注于注射剂生产的企业之一。

　　2023年半年报还显示，美元加息、升值等因素导致财务费用和汇兑损失的增加，人力成本增加、新并购公司的影响及拟并购项目咨询费用等影响导致管理费用同比增加3.66亿元，对创新药及生物类似药、创新孵化平台以及早研项目等的投入，研发费用同比增加3.07亿元等因素也对扣除非经常性损益的净利润有影响。

　　2023年半年报显示，复星医药研发投入共计28.84亿元，同比增长19.77%；其中，研发费用为21.34亿元，同比增长16.80%。复星医药表示，研发费用同比增加主要是集团保持对创新药及生物类似药、创新孵化平台以及早研项目等的投入所致。

　　复星医药业务包括三大板块，分别为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。其中，制药业务为该公司核心支柱。

　　2023年上半年，制药业务研发投入25.19亿元，同比增长22.16%，制药业务研发投入占制药业务收入的15.75%；其中，研发费用为 17.92亿元，占制药业务收入的11.20%。

　　超500位患者使用CAR-T疗法

　　2023年上半年，复星医药制药业务营收159.95亿元，同比增长11.64%，贡献总收入74.76%；医疗器械与医学诊断和医疗健康服务的营收分别为22.18亿元和31.30亿元，同比分别减少45.14%与增长7.27%。

　　复星医药解释，医疗器械与医学诊断业务营收的下滑，主要是新冠抗原、核酸检测试剂收入以及非自有抗疫产品海外销售收入同比下降所致。而分地区来看，中国大陆的营收同比增长20.74%，中国大陆以外地区和其他国家的营业收入同比下滑36.96%。

　　而中国大陆以外地区和其他国家的营业收入的下滑，主要是mRNA新冠疫苗复必泰在港澳台地区的销售收入、非自有抗疫产品海外销售收入等同比显著下降，以及GlandPharma美国市场收入下降等因素所致。

　　复星医药在2023年半年报中表示，创新产品上市带来的产品结构优化和销售增长是报告期内业绩的主要驱动因素。

　　2023年上半年，复星医药共有5个创新药(适应症)、10个仿制药(适应症)获批上市；4个创新药/生物类似药(适应症)、34个仿制药(适应症)申报上市(NDA)；7个创新药(适应症)于中国境内获批开展临床试验(IND)。

　　在多个受关注的产品中，2023年上半年，PD-1抑制剂汉斯状于中国境内(不包括港澳台地区)新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症，成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗药品。

　　目前，汉斯状已获批三项适应症，第四项适应症(食管鳞状细胞癌，ESCC)于中国境内的上市注册申请也已获受理。汉斯状已于中国境内29个省、自治区、直辖市完成招标挂网，并进入上海、宁波、珠海等多个城市的定制型商业保险目录。

　　CAR-T方面，复星医药合营公司复星凯特的奕凯达于中国境内(不包括港澳台地区)新增获批二线适应症，即用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。

　　奕凯达是也是中国国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。截至2023年上半年，奕凯达已累计惠及超过500位淋巴瘤患者，被纳入超过90款省市惠民保和超过60项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过140家。

　　肉毒素方面，复星医药许可引进的DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的医美适应症(暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹)及医疗适应症(治疗成人颈部肌张力障碍)的上市注册申请分别于2023年4月、7月获国家药监局受理。

　　此外，复星医药通过BD途径扩充产品管线。报告期内，倍稳(盐酸凯普拉生片)、旁必福(盐酸依特卡肽注射液)、珮金(拓培非格司亭注射液)等许可引进产品先后于中国境内获批上市。

　　产品出海方面，汉曲优于美国的上市许可申请(BLA)已于2023年上半年获受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药，进一步覆盖欧美主流生物药市场。另外，汉斯状治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)于欧盟的上市许可申请(MAA)已获受理，并已于美国启动桥接试验。

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责任编辑：常涛 罗琨