中新经纬9月2日电 (王玉玲)2025年,港股市场创新药走势强劲,多只个股市值翻倍。中证香港创新药指数年初至今涨跌幅达到119.39%。
其中,生物制药公司信达生物与康方生物年内股价涨跌幅分别达到187.98%和160.30%,并先后突破千亿港元市值。截至发稿,信达生物报每股107.40港元,涨1.80%,盘中市值达到1839亿港元,折合人民币约1684亿元。康方生物报每股158.00港元,涨0.06%,盘中市值达到1419亿港元,折合人民币约1300亿元。
两家企业上半年的业绩表现怎么样?
信达生物扭亏为盈 康方生物亏损扩大
半年报显示,康方生物总收入为14.12亿元,同比增长37.75%。其中商业销售收入为14.02亿元,同比增长49.20%,主要源于核心产品卡度尼利和依沃西首次纳入国家医保目录带来的销售增长。此外,康方生物PCSK9药物伊努西(商品名:伊喜宁)和IL-12/IL-23药物依若奇(商品名:爱达罗)目前已经开始销售。
商业授权收入方面,康方生物上半年收到990万元。对比2024年同期0.85亿元许可费出现下降。康方生物称,2024年上半年与美国生物制药公司Summit达成产品合作和许可补充协议,并于当期收到了首付款并确认许可费收入,本报告期此类收入有所减少。
信达生物营收同样高速增长,上半年总收入为59.53亿元,同比增长50.6%。其中产品收入达到52.34亿元,同比增长37.3%。信达生物称,产品收入增长得益于肿瘤领域产品以及综合产品线领域新产品的贡献。
商业授权收入方面,信达生物上半年授权费收入达6.66亿元,主要来源于与罗氏签订的独家许可及合作协议所收取的首付款。
2025年初,信达生物将一款靶向Delta样配体3的ADC产品IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益授予罗氏。信达生物将获得8000万美金的首付款,和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。
因为收入增长及经营效率提升等因素驱动,信达生物净利润达8.34亿元,同比2024年中期3.93亿元净亏损实现扭亏为盈。Non-IFRS利润(非国际财务报告准则下的利润)为12.13亿元,去年同期亏损1.60亿元。
中新经纬注意到,这是信达生物自2018年上市以来,首次实现半年度盈利。
截至上半年,康方生物仍处于亏损状态,且亏损金额进一步扩大。2025年上半年,康方生物亏损为5.88亿元,去年同期为2.49亿元。
对于亏损扩大的原因,半年报提到,第一,依据会计准则,计提对Summit公司股权投资损失1.92亿元;第二,研发费用为7.31亿元,同比呈现大幅增长;第三,计提的股权激励费用增长,上半年股权激励费用为0.27亿元。
发力商业化 增加销售人员数量
费用管理方面,2025年上半年,康方生物与信达生物研发费用呈现一升一降。
康方生物研发开支为7.31亿元,同比增长约23%,增长原因为多个关键管线产品的临床研究投入增大,临床团队人员规模持续增加,以及开发新一代的研发技术平台的投入增加。
半年报显示,康方生物总计拥有50多个在研创新项目,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。2025年8月,康方生物曼多奇单抗治疗中重度特应性皮炎的关键注册III期临床研究取得阳性结果。
而信达生物的研发开支为10.08亿元,同比2024年同期13.99亿元下降约28%。信达生物称是为保持投入效率和研发执行力,推进下一代创新管线的全球化开发。
半年报显示,信达生物已推出16款产品上市。信达生物称,在肿瘤领域,创新管线聚焦新一代IO+ADC(免疫疗法加抗体偶联药物)疗法。在综合产品线领域,玛仕度肽是CVM(心血管及代谢)的基石产品,多个用于治疗其他慢性代谢性疾病的临床研究正在进行。
2025年下半年,信达生物预计玛仕度肽治疗T2D(2型糖尿病)的第二个适应症将获批。头对头司美格鲁肽治疗糖尿病合并肥胖患者开展的III期临床研究即将读出数据。此外,玛仕度肽9mg的III期临床研究也将读出数据。
销售费用方面,双方均发力商业化,大幅增加销售费用。
因依沃西及卡度尼利的营销活动,以及非肿瘤药品营销团队的搭建及营销活动的开展,康方生物上半年销售费用及营销开支约6.69亿元,同比2024年同期的5.16亿元增长约30%。
康方生物还进行了销售人员扩充,2025年上半年总销售及营销人员为1221名,同比2024年上半年增长377人。康方生物称,销售团队一方面覆盖肿瘤和特药两大领域,另一方面将加速纳入医保后的医院准入及覆盖工作,积极开拓商保等多元化渠道。此外,康方生物新增了伊喜宁和爱达罗两款商业化阶段产品,将从患者可负担性、市场可及性和竞争格局等方面制定产品开发和商业计划,已建成特药事业部销售团队。
信达生物报告期销售及市场推广开支达到23.75亿元,同比2024年同期的18.79亿元增长约26%,信达生物称,计划在2025年下半年进一步加大针对新产品的销售及市场推广投入。
报告期内,信达生物的信必敏(替妥尤单抗N01注射液)及信尔美(玛仕度肽)获批和成功上市。信达生物称,采取品牌塑造和全渠道覆盖的策略,持续深耕公立医院,并积极拓展零售连锁药房、线上医疗平台及民营诊所等多种渠道。
2025年半年报显示,信达生物的销售及市场推广人员数量3600多名,去年同期这一数字为3000多名。
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责任编辑:罗琨 李中元