中新经纬9月10日电 据泰州市人民政府网站消息,近日,泰州迈博太科药业有限公司核心自研产品注射用英夫利西单抗生物类似药类停,正式获得泰国食品药品监督管理局批准上市。至此,该产品已顺利获得秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉国、马来西亚等多个国家和地区准入。
类停于2021年获国家药监局批准上市,是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、成人及6岁以上儿童溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病的治疗。类停市场表现亮眼,上市以来销量逐年攀升,去年更是实现“亿元单品”跨越。
自身免疫性疾病大多是慢性、进展性、反复发作的疑难病症,患者往往需要与疾病长期共存,规律治疗贯穿始终。英夫利西单抗作为全球自身免疫病领域的重磅生物制剂,临床价值显著。在新兴市场国家,人均医疗支出水平与生物制剂渗透率的双重制约下,使得高端生物制剂的可及性成为突出短板。类停进入泰国市场,既是泰州迈博全球化布局的又一关键落子,也为当地患者提供一个兼具品质与可负担性的治疗新方案。
泰州迈博系本土上市企业迈博药业有限公司旗下全资子公司,专注于癌症及自身免疫疾病领域抗体药物的研发、生产与商业化。截至目前,类停、奥迈舒、恩立妥、普博力、类舒等多款单抗药物相继获批上市,其中,类停、奥迈舒、恩立妥均填补国内空白,打破高端单抗药物长期依赖进口的市场格局。
资料显示,中国是泰国最大贸易伙伴,泰国是中国在东盟国家中主要贸易伙伴。2025年,双边贸易额1532.6亿美元,同比增长14.4%,其中中国出口1035亿美元,同比增长20.3%,进口497.6亿美元,同比增长3.9%。
两国在科技、教育、文化、卫生、司法、军事等领域的交流与合作稳步发展。双方签署了《科技合作协定》(1978年)、《旅游合作协定》(1993年)、《引渡条约》(1993年)、《民商事司法协助和仲裁合作协定》(1994年)、《文化合作协定》(2001年)、《刑事司法协助条约》(2003年)、《关于相互承认高等教育学历和学位的协定》(2007年)、《教育合作协议》(2009年)等。2001年,两国国防部建立年度防务安全磋商机制。2024年,两国政府代表签署《中华人民共和国政府与泰王国政府关于互免持普通护照人员签证协定》。(中新经纬APP)



