快问|研究称司美格鲁肽或增加胃肠道疾病风险 诺和诺德回应
中新经纬 | 2023-10-11 18:33:05

  中新经纬10月11日电 (王玉玲)近年来,丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥效果较好在社交网络上走红,使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后,又成为减重药物领域热门靶点。目前中国已有多款GLP-1类药物获批上市,包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽、司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等。

  10月5日,加拿大哥伦比亚大学医学院的研究人员在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了一篇研究论文。该论文研究了在临床环境中与用于减肥的GLP-1激动剂相关的胃肠道不良事件。论文结论称,使用GLP-1激动剂减肥与使用安非他明-纳曲酮减肥相比,会增加胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻的风险。

  研究人员称,在队列研究中,使用了PharMetrics Plus数据库(IQVIA)中1600万患者的随机样本(2006年至2020年),纳入了semaglutide或liraglutide(两种主要的GLP-1激动剂)的新用户,以及与GLP-1激动剂无关的减肥药安非他酮-纳曲酮使用者进行对比。

  公开资料显示,semaglutide是司美格鲁肽,liraglutide是利拉鲁肽。二者同为诺和诺德旗下产品。利拉鲁肽减肥适应证的英文商品名为Saxenda,2014年获得美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准。2017年,经FDA批准,司美格鲁肽(英文商品名:Ozempic)用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月,FDA批准司美格鲁肽(英文商品名:Wegovy)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。

  对于该研究,11日,诺和诺德回应中新经纬称,如文章作者所言,该研究存在局限性,包括潜在的指示性混杂和其它因素导致的混杂。同样值得注意的是,该研究分析的是2006年至2020年期间收集的数据。在此期间,Wegovy尚未上市。建议患者在医疗专业人员的监督下按照已获批适应症使用这些药物。治疗决策应与医疗专业人士共同制定,医疗专业人士可基于对患者个人医疗状况的评估来衡量使用GLP-1药物的合理性。

  此外,诺和诺德表示,FDA批准的Saxenda和Wegovy的产品说明书包括其潜在不良反应的信息,包括胰腺炎、急性胆囊疾病、肠梗阻和胃排空延迟。用于治疗2型糖尿病的GLP-1RA药物的产品说明书中也包含了类似信息。

  诺和诺德称,将保证其所有GLP-1RA药物在按照产品说明书和批准的适应症使用时的安全性和有效性。同时,诺和诺德与相关监管机构密切合作,持续监测药物的安全性评估情况。

  (更多报道线索,请联系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)

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来源:中新经纬

编辑:王永乐

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