11月1日，真实世界研究评价舒筋健腰丸在治疗腰椎间盘突出症、 腰椎管狭窄症等痛症的有效性、安全性结题会在北京举行。会上，牵头研究单位负责专家宣布：单用舒筋健腰丸组和舒筋健腰丸联合用药组治疗腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症引起的疼痛对于疼痛、腰椎功能生活质量的改善效果高于治疗对照组；使用舒筋健腰丸可明显改善腰痛、腰膝无力、酸软不适临床症状，且用药时间越长，效果越明显。对于不同年龄段治疗队列效果均好于对照队列，临床使用安全性好。

　　据悉，真实世界研究已在药物研发和监管领域得到广泛应用，国家药品监督管理局已印发多个相关技术指导原则或实施意见，特别是《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》，为中药制剂的再次开发提供了参考。本次通过真实世界研究评价舒筋健腰丸在治疗腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等痛症的有效性、安全性研究从2022年开始，历时3年，观察了3000例腰椎间盘突出症和腰椎管狭窄的病例，由北京中医药大学第三附属医院、河北医科大学第三医院作为研究牵头单位。

　　其研究目的主要四个方面。第一，评价舒筋健腰丸在治疗腰椎间盘突出症/腰椎管狭窄症引起的腰痛中，对减轻患者疼痛、预防疼痛加重，改善患者腰椎功能、生活质量、证候症状等方面的疗效与作用特点；第二，分析舒筋健腰丸治疗腰痛的敏感人群和作用特点(不同病因、不同病程、严重程度、用药方案等)，为探索中西医联合临床用药方案与舒筋健腰丸治疗腰痛的个性化用药方案提供科学依据；第三，评估临床实际诊疗中应用舒筋健腰丸的安全性；第四，评价舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症/腰椎管狭窄症等痛症的经济性。本次开展舒筋健腰丸的真实世界研究具有重要意义，不但符合产品二次开发要求，也符合国家医药相关部门监管要求。

　　如何让中医药这份古老的智慧在当代焕发新生，陈李济舒筋健腰丸这样传承了400余年的腰椎骨科痛症专用药一直在身体力行。《舒筋健腰丸临床专家共识》《舒筋健腰丸注册登记式医院集中监测》《真实世界研究评价舒筋健腰丸在治疗腰椎间盘突出症、 腰椎管狭窄症等痛症的有效性、安全性》等相关科研的开展与结题就是最好的例证。这些例证是陈李济以济世之心，用实际行动做好中医药文化传承，将产品品质视为“第一生命线”，为民众提供有效、安全的健康产品，切实解决实际问题，助力民众提高健康水平的责任与担当，是陈李济为中医药事业振兴发展注入的新活力。