KX-826男性脱发三期临床未达到主要终点 开拓药业股价跌超30%
中新经纬 | 2023-11-27 15:27:36

  中新经纬11月27日电 (王玉玲)27日,港股生物科技公司开拓药业开盘跳水,截至发稿跌32.15%,报每股2.30港元。

  消息面上,早间开拓药业发布公告称,创新药KX-826治疗雄激素脱发三期临床已读出顶线数据,该项研究的主要终点为24周结束时目标区域内非毳毛数(TAHC/cm2)对比基线的平均变化。KX-826组TAHC结果显示,KX-826与基线相比促进了毛发生长,具有统计学意义(P<0.0001)。与安慰剂相比,KX-826组TAHC在各个访视点均有提高,差异在统计学上未达到显著性,但显示疗效趋势。

  一位负责研究创新药的二级市场分析师对中新经纬解读称,差异在统计学上未达到显著性意味着该药物三期临床试验没有达到主要终点。但公司公告显示需要继续观察,意味着该临床试验还有成功可能。

  从盘面来看,开拓药业开盘跳水,此后略微震荡回升,截至中新经纬发稿,开拓药业跌32.15%,报每股2.30港元。中新经纬注意到,这并非开拓药业首次经历股价暴跌。

  2021年12月27日,开拓药业盘后公告称,新冠口服药普克鲁胺III期临床试验中期分析未达统计学显著性消息影响,28日开拓药业早盘暴跌85%,收盘跌幅也达到70.35%。

  香颂资本执行董事沈萌接受中新经纬采访时表示,医药股不仅自身会受到诸如新药研发或审批不过等重大内部因素影响。也会受到诸如流行病等外部因素影响,因此大波动是常态。港股不设涨跌停板,可以一次性释放利多或利空的风险。但也可能会造成非理性情绪的过度。投资者选择医药标的时应注意选择研发实力强的,能够在一定程度上不依赖个别药品,可以平衡风险波动。

  结合开拓药业公告,KX-826主要治疗雄激素脱发,为雄激素受体拮抗剂,三期临床在2023年7月19日完成首例患者入组。

  太平洋证券发文称,雄激素性脱发是最常见的脱发类型,全球约50%的男性及10%的女性受到该种脱发的影响,2022年,中国雄激素性脱发男性患者人数为1.07亿人,女性患者人数也接近3000万人。截至2023年6月,除以米诺地尔为活性成分的仿制药管线外,中国最高研发阶段处于临床3期的主要雄激素性脱发药物有2个,开拓药业的KX-826(小分子AR拮抗剂)及科笛集团的CU-40102(5-α还原酶抑制剂)进展较快,目前处于临床III期。

  (更多报道线索,请联系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)

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责任编辑:常涛 李中元

来源:中新经纬

编辑:付健青

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