刘泽凡：创新药出海正在“换一种打法”

　　中新经纬1月30日电 题：掌握创新药“方向盘”，中国药企该如何继续发力？

　　作者 刘泽凡 广开首席产研院生物医药产业研究员

　　中新经纬研究院与国家广告研究院联合发布的2025中国品牌出海系列报告第9期《医药出海新图景》(以下简称“报告”)显示，2025年成为中国生物医药企业从“跟跑”向“领跑”转型的关键之年。中国生物医药行业正由“重研发”逐步迈向“强商业化”，盈利能力进入兑现期。

　　2025年，资本市场对创新药板块的预期实现阶段性修复，展现出对产业核心价值的认可。本轮创新药行业估值抬升的核心驱动力，伴随一系列高质量对外授权交易的密集落地，其深层意义在于资本市场首次系统性接受“中国创新药资产可被全球产业链定价”这一核心逻辑。

　　中国创新药出海呈现多元化、深层次升级趋势

　　相较于几年前创新药对外授权，2025年的交易热潮呈现出授权阶段前移、平台型资产火热、头部伙伴集中、合作模式深化四大鲜明特征，标志着中国创新药出海正式迈入风险共担、收益共享、能力互认的2.0阶段，本土药企正从“产品走出去”向“能力被认可”转型，在全球医药价值链中的地位持续攀升。

　　一是授权阶段显著前移，早期项目占比大幅提升。本轮出海热潮最突出的特征之一，是跨国公司(MNC)的合作布局从传统的临床后期(Ⅲ期及以后)项目，向临床前、Ⅰ期、Ⅱ期等早期阶段延伸，早期项目在对外授权交易中的占比显著提升，打破了此前“成熟项目才受青睐”的行业惯性。

　　二是技术平台型资产成为交易热点。相较于前几年对外授权以单一药物分子为主的特征，2025年中国创新药出海的交易焦点已全面转向抗体偶联药物(ADC)、双抗/多抗、细胞与基因治疗(CGT)、口服多肽及小核酸等前沿技术平台型资产，“下一代疗法”成为全球市场争抢的核心标的。中国药企的平台化研发能力获得全球认可，出海模式从“单点资产输出”升级为“系统性能力输出”，形成了可持续的创新生态。

　　三是合作方集中于全球头部跨国药企。2025年的核心交易多发生于本土创新药企与罗氏、辉瑞、GSK、武田等全球顶尖药企之间。

　　四是合作模式趋向多元深化，共同开发+共同商业化(Co-Co模式)成为新模式。相较于传统“一次性授权”(License-out)模式下本土药企仅出售资产权益、后续参与度低的特点，2025年中国创新药出海的合作模式呈现出多元化、深层次的升级趋势，Co-Co模式成为新主流，标志着中国药企从单纯的“资产出售方”向“全球战略合作伙伴”转型。

　　中国创新药企出海凭借哪些关键优势？

　　报告还显示，出海成为创新药企业的第二增长曲线。

　　笔者认为，从外部环境看，全球医药产业格局重构为中国创新药出海创造了历史性机遇。MNC正遭遇史上最严峻的“专利悬崖”(药品专利保护期届满后销售和利润大幅下降)。据OVA等机构统计，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护。与此同时，MNC内部研发效率持续走低，亟需从外部补充优质创新管线以维系增长动能。而中国创新药在研发成本控制与临床推进效率上的比较优势极为突出——在药物发现阶段，中国创新药企业从确定靶点到申请IND的速度，可以比国际同行快2-3倍；在fast-follow(快速跟进开发药物)型小分子药物上，国内企业成本仅为国际同行的30%-50%。这种成本与效率的极致平衡使中国成为跨国药企核心研发管线的重要供给地。

　　技术层面，中国企业在ADC领域实现全球领跑，双抗/多抗、PD-1(程序性死亡蛋白-1)及联合疗法、GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物、自免靶点药等领域达成全球并跑，小核酸、细胞治疗领域也实现技术平台突破与全球同步开发，多个细分赛道展现出强劲的全球竞争力。

　　创新药国际化如何继续发力？

　　2025年创新药的出海热潮，既验证中国创新药资产的全球产业链定价能力，也重塑了资本市场对创新药商业模式的认知框架，为行业缓解短期资金压力、提升全球影响力发挥了重要作用。

　　创新药国际化的成功是海外上市后以合理的销售收入反哺企业研发投入，而非仅靠对外授权交易的出海模式。本土良性的产业生态既是支持创新药国际化、全球化的根基，也是确保创新药的“方向盘”掌握在自己手中的关键，建议从以下几个方面发力：

　　一是进一步完善产业投融资机制，建立全方位覆盖的金融支持体系。创新药是需要持续重金押注创新才能得到回报的行业，创投资金“募投管退”各环节的不断优化是保证创新药产业“源头活水”的关键。目前，国资基金已经成为我国创投市场中人民币基金的主要出资方，出资金额占比超七成。因此，一方面，要优化国资和政府引导基金的考核、免责机制，率先将国资和政府引导基金培育为耐心资本；另一方面，要构建多元化的退出机制，进一步拓宽退出渠道。只有健全多元的退出机制，才能推动各类创投资金“投入-退出-再投入”的良性循环，确保更多创新成果在国内落地。

　　二是优化对开展国际多中心临床企业的支持政策，鼓励创新药自主出海。国际多中心临床试验是创新药出海的必要前提，目前出海最成功的产品都建立了国际多中心的临床研发数据。即使是对外授权交易，也难以依赖国内临床数据线性外推，开展国际多中心临床试验的管线交易则更有保障。目前，支持创新药国际化的政策细则多数停留在有临床试验结果或已在海外注册和实现销售后才可获得相应补贴；而实际情况是，企业在开展临床试验的过程中可能就面临着资金压力，已注册上市并实现销售的产品可能在一段时间内就可快速放量形成销售收入，对于补贴的需求则相对有限。

　　三是鼓励商务拓展交易(BD)“内循环”，探索本土BD交易新模式。一方面，国内传统制药企业偏重本土市场，对创新产品海外商业化权益的收购意愿不足；另一方面，相较于跨国药企，多数本土企业开出的管线价格也不具备竞争力。故而建议有条件的地区可以参考迪哲医药与无锡高发的合作新范式，即以BD交易的模式新建公司，迪哲医药将部分管线授权给新公司，通过技术入股，引进无锡高新区1亿元的投资，补充流动资金，在解决企业研发困境的同时，让创新成果留在本地。

　　四是发挥银行、险资等“大钱”作用，设计创新型产品，支持Biotech(生物技术)在对外授权交易中获得更多话语权。目前，受限于国内投融资环境，Biotech在对外授权交易中的话语权不足。实际上，跨国药企在创新药研发及商业化等多方面具有较为敏锐的判断，可以全面评估管线的质量，有意向的管线均具备相应的潜力。因此，建议银行、保险等低风险偏好资金，设计推出适合BD交易的创新型产品，在Biotech与跨国药企谈判的窗口期，给予Biotech一定的授信额度，帮助优质Biotech谈成更有话语权的BD交易，保障国内企业在后续商业化中获得更多收益。(中新经纬APP)

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编辑：宋亚芬

责任编辑：袁媛 贾亦夫