陈怡琦：奥司他韦赛道日渐拥挤，东阳光药何去何从？

　　中新经纬3月7日电 题：奥司他韦赛道日渐拥挤，东阳光药何去何从？

　　作者 陈怡琦 前瞻经济学人资深产业观察员

　　近日，多地暴发了以甲型H1N1病毒感染为主的流感。国家流感中心监测数据显示，2023年第七周(2月13日至19日)，流感病毒阳性率已超过新冠病毒阳性率。

　　甲流肆虐，使抗病毒药物奥司他韦被热炒，连带与药品相关的试纸、试剂盒等搜索量都在持续上升。

　　奥司他韦被推至风口

　　数据来源：中国疾控中心

　　作为世界上第一种批准的抗流感病毒药物，奥司他韦由吉利德公司开发，经罗氏制药商业化生产后，被命名为“达菲”，在1999年获美国FDA批准上市。

　　彼时，国际临床医学界缺乏有效治疗流感病毒的药物，奥司他韦填补了市场空白，上市当年即创下27亿美元年销售额业绩。

　　由于罗氏制药在世界各主要制药工业国均申请了药物专利至2016年，这意味着其他药企在专利到期前无法仿制生产奥司他韦原料药，只能依靠进口。

　　由于供应不能满足需要，多个国家对达菲实施专利强制许可的呼声非常高。

　　为避免专利权被强制许可，2005年罗氏制药主动允许中国的上海医药集团生产奥司他韦，但条件较苛刻，全部药品必须由政府定向采购，且商品名称不能叫“达菲”。上海医药集团下属的三维制药承担了该药品的生产，药品被命名为“奥尔菲”。

　　2006年，深圳东阳光实业发展有限公司获得瑞士罗氏制药生产授权，成为国内第二家、全球第三家获得授权的企业。

　　根据协议，深圳东阳光将其药品的生产安排给其两家子公司：广东东阳光药业有限公司(下称东阳光药)和宜昌东阳光长江药业股份有限公司，最终商品被命名为“可威”。

　　东阳光药能否再现辉煌？

　　一直以来，仿制药几乎很难与原研药抗衡。2012年，可威胶囊、可威颗粒在市场上合计收入仅有920万元，市占率约为17%。

　　随着罗氏制药减少对中国的奥司他韦供应、以及奥尔菲退出市场，可威迅速攻城略地。

　　2018年，奥司他韦被列入《流行性感冒治疗指南(2018年版)》流感推荐药物，并在同年进入国家基本药物目录。政策推动下，可威当年销售额将近20亿元，比6年前暴增21000%。

　　2019年，可威颗粒、可威胶囊共计销售额达到 59.3 亿元，占东阳光药总营业额的95.33%。

　　据前瞻产业研究院数据，2019年，在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店，奥司他韦合计销售额超过65亿元，可威要占据约九成的市场份额。

　　东阳光药在国内市场上一家独大，主要得益于两大因素：

　　首先，随着“达菲”“奥尔菲”相继退出中国市场，东阳光药在中国鲜有竞争对手。依靠奥司他韦颗粒剂，东阳光药领头羊地位至今无人能撼动。

　　奥司他韦颗粒剂是东阳光药的独家剂型，于2008年获批上市，目前市场上颗粒剂型仅有东阳光药一家获得生产批文，专利保护期至2026年。

　　儿童是流感高发群体，颗粒剂适合有吞咽困难患者和儿童服用，同时也容易调整剂量，在市场上更受欢迎。从历年销售数据看，颗粒剂占据可威销售额的70%以上。在刚刚暴发的这轮甲流中，最短缺的药品也是奥司他韦颗粒剂。

　　其次，东阳光药业绩的迅猛增长与流感感染人数有关。

　　流感有大小年之分，东阳光药业绩巅峰的2019年，正好是中国的流感大年。国家卫健委数据显示，2019年的流感发病人数为354万人，是近10年里发病人数最多的一年。

　　发病人数激增，推高了对可威的需求，东阳光药业绩自然水涨船高。但当发病人数自2020年开始大幅回落后，可威业绩同时出现明显下滑。

　　2020-2021年，国内人口流动降低、加上民众防护意识增强，流感处于低流行状态，奥司他韦销量大幅下跌。

　　2020年，东阳光药可威的销售额大幅下滑至20.68亿元；2021年销售额仅有5.55亿元，同比下滑七成，销售额已不及2019年的1/10。

　　受拳头产品销量影响，东阳光药2020年的营收和净利同比双双下滑，下降幅度高达六成；2021年，更是录得5.88亿元亏损。

　　数据来源：东阳光药财报

　　从整体市场来看，奥司他韦的市场规模也在萎缩。

　　前瞻产业研究院数据显示，2021年，奥司他韦品类在药品零售市场和等级医院的销售额较2020年同比下降71.77%和54.95%。

　　这是意料之中的事。毕竟过去3年，与流感相比，大家将更多的目光放在了新冠疫情。如今随着防疫政策调整，以及甲流侵袭，业内纷纷猜测，东阳光药能否重现昔日辉煌？

　　行业生变，罗氏再杀入

　　东阳光药首当其冲要面临的是，奥司他韦纳入了国家集采，盈利优势已不明显。

　　2022年11月，在第七批国家药品集采中，为固守市场份额，东阳光药选择以价换量，甚至有拿出了0.99元/片的“地板价”，降幅高达91%。

　　在集采前，东阳光药的10粒装磷酸奥司他韦胶囊卖72元左右。集采后，东阳光药报价是30粒胶囊29.97元，每粒只要0.99元，成为全国最低价。

　　以价换量是否奏效尚未可知，但东阳光药被母公司——东阳光已经果断“割肉”。2021年11月，面对东阳光医药板块净利的亏损，东阳光宣布将药业从A股上市公司剥离，未来主要聚焦锂电新材料、化工等。

　　其次，奥司他韦的赛道正日渐拥挤。

　　2016年，随着罗氏制药专利到期，国内涌现出越来越多的奥司他韦仿制药品牌。目前，已有齐鲁制药、石药集团、科伦药业、成都倍特药业等12家药企的奥司他韦胶囊获批。

　　同时，作为支撑东阳光药营收的最核心产品——奥司他韦颗粒剂也开始遭受冲击。

　　颗粒剂适合有吞咽困难的患者和儿童服用，但这两年获批的奥司他韦干混悬剂也同样针对儿童等吞咽困难人群，尤其对1岁以内需要按公斤体重用药的婴幼儿可实现精准给药。

　　当前，除东阳光药外，还有多家药企也获得了奥司他韦干混悬剂批文。随着第八批集采按下启动键，奥司他韦干混悬剂被纳入药品目录。一旦其他药企中标，有可能会重塑奥司他韦赛道的市场格局。

　　再次，令整个行业如履薄冰的是，奥司他韦的原研药厂商罗氏制药带着“超级流感神药”又杀回中国市场。

　　2018年2月，罗氏的“玛巴洛沙韦”干混悬剂率先在日本获批上市(商品名为“速福来”)，用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者。

　　据悉，“玛巴洛沙韦”是近20年来首创的具有全新作用机制的抗流感病毒新药。

　　与奥司他韦5天的用药周期相比，玛巴洛沙韦全程只需一次服药就能使病毒在24小时内停止排毒。此外，玛巴洛沙韦还能治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株。

　　由于药效显著，2021年进入中国后，玛巴洛沙韦获得巨大关注。

　　尤其是同年12月被纳入国家医保后，玛巴洛沙韦迅速进入放量期，销售额连续三个季度获得超高速增长，增幅最高一度录得14717%。

　　但硬币的另一面是，玛巴洛沙韦也存在短板。

　　一方面，玛巴洛沙韦价格过高，难以成为大部分患者首选。在进入医保目录前，玛巴洛沙韦价格为498元/盒，纳入医保后价格也高达222.36元(20毫克x2片/盒)，每片约111元，价格是奥司他韦的112倍。

　　另一方面，玛巴洛沙韦的适用对象是12周岁及以上患者，而流感易感人群反而是儿童，未能覆盖最广泛的患者人群。

　　如此看来，这似乎给奥司他韦产业留下了一丝喘息和生存空间。未来，我们预计这个行业仍有一定市场规模，但企业要想再复制当年辉煌赚个盆满钵满，显然不是一件易事了。(中新经纬APP)

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责任编辑：李惠聪