国家卫健委：强化儿童用药生产供应

　　中新经纬6月1日电 1日，国家卫健委药政司司长龚向光表示，强化儿童用药的质量监管，逐步实现“一物一码”全链条追溯。

　　国家卫健委1日召开新闻发布会，有记者问：近期，国家卫生健康委等八部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。这一政策出台将解决哪些问题，会给儿童用药带来哪些改善？

　　龚向光介绍，在2014年出台《关于保障儿童用药的若干意见》，意见出台后，儿童用药供应保障水平不断提升，但是实施过程中还是发现存在一些问题。一是儿童用药品种少，缺少儿童适宜的剂型和规格。二是上市说明书中仍然存在着儿童用药信息缺乏、不规范等问题。三是企业研发、生产的积极性没有被有效激发。四是临床必需但是用量较少的儿童用药供应保障能力仍显不足。

　　龚向光称，为了更好地解决这个问题，在今年5月，国家卫生健康委会同相关部门印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，提出覆盖儿童用药研发、生产、供应、使用、支付、监管等全链条的16条举措，将为广大儿童带来以下用药保障和改善。

　　一是加快创新药研发，完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策，加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流，对符合规定的儿童用药相关专利给予专利期限的补偿，解决企业“不敢研发、不愿生产”的问题。探索组织建立全国儿童临床试验协作网和跨机构的伦理审查机制，提升儿科临床试验机构规范化管理水平。

　　二是强化儿童用药生产供应，支持小品种药集中生产基地的定点生产品种纳入更多的儿童用药，强化儿童用药的质量监管，逐步实现“一物一码”全链条追溯，守牢药品安全底线。

　　三是加大儿科药学服务的供给。优化儿童用药配备管理，加强儿童用药宣教科普。支持符合条件的单位按规定提出增加和补充完善儿童适应症、用法用量等重要信息，推动将已有中国成人数据的药品科学外推，填补药品说明书中儿童用药信息的空白。

　　四是强化部门协同治理。建立跨部门的信息共享、沟通会商和协同机制，推进儿童用药的研发、注册、生产、使用、报销等全链条政策衔接协同，构建“研发有支持、生产有保障、支付有倾斜、使用有规范、监管有力度”的闭环治理格局。

　　龚向光明确，下一步，将持续推进《实施意见》落地见效，提高儿童用药的保障水平。(中新经纬APP)