V观财报｜益佰制药拟被罚款70万元

　　中新经纬7月31日电 贵州益佰制药股份有限公司(以下简称益佰制药或公司)31日公告，近日，公司收到贵州省药监局出具的《行政处罚告知书》(黔药监罚告[2026］19-1号)。

　　《行政处罚告知书》显示，经查，公司27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验时未按操作规程进行，红外鉴别项检验未使用对照品进行检验；纯化水制备系统设备打印图谱记录的消毒时间与人工填写的消毒时间不一致；小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗操作记录、留样台账记录的留样数量与实际留样数量不一致；质保中心红外分光光度计等三台设备所使用的电脑未锁定时区、空调系统初效过滤器压差表显示数据与人工填写数据不一致；对照品领用记录不能直观反映使用后剩余数量、原料称重记录不能直观反应原始称量数据等信息；滴定液的配制、标定及领用记录不满足追溯要求；1批次苯甲酸钠在含量检测时检验结果异常未开展偏差调查。你公司的上述行为，不符合《药品生产质量管理规范》第一百五十九条、第一百六十三条和第一百七十一条的要求。

　　公司涉嫌未遵守药品生产质量管理规范，其行为违反《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款“从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求”的规定。

　　贵州省药监局指出，鉴于公司在辅料入厂检验过程中，未严格执行质量检验管理制度和操作规程，多批次辅料红外检验未使用对照品，滴定液的配制、标定及领用记录不满足追溯要求，在管理上存在疏忽与漏洞，不能保证质量控制过程可追溯等因素，依据《药品生产监督管理办法》等规定，公司的行为属于情节严重情形。但考虑到公司及时采取对涉案辅料开展复验、细化相关文件记录等措施积极改正违法行为；涉案辅料经复验均符合规定，作用为调味，主要用于改善口感，投料量小；在案件调查过程中，积极配合调查取证工作，如实陈述其违法事实，并主动提供相关证据材料等因素，参照《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》等规定，公司符合从轻处罚的情形。

　　综合考虑公司的违法事实、性质、情节、社会危害程度等情况，贵州省药监局拟给予公司以下行政处罚：罚款柒拾万元整(¥700000.00)。

　　公告称，本次处罚事项为公司2025年度已披露的小儿止咳糖浆停产整改事项的后续行政处理。经整改，公司已经于2025年9月收到贵州省药监局的《暂停生产/销售解除通知书》，恢复了小儿止咳糖浆产品的生产、销售，本次行政处罚不涉及新增违法违规情形。

　　资料显示，公司立足制药工业，打造拥有中药材种植加工提取、原料药到制剂全产业链的化学药、中药、生物药生产线的综合性制药企业，并不断向医疗服务和大健康领域拓展深耕。

　　业绩方面，公司预计2026年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为-8880万元到-7400万元，将出现亏损。公司表示，报告期内，公司主要产品销售减少，导致公司收入预计下降30%；公司成本费用虽预计下降26%，但成本费用金额仍大于收入金额，导致本期亏损。

　　二级市场上，益佰制药收报3.56元，涨幅1.42%。(中新经纬APP)