珍视明回应滴眼液抽检不合格：或与物流运输因素有关，召回所有在售同款产品

　　珍视明回应滴眼液抽检不合格：或与物流运输因素有关，召回所有在售同款产品 　

　　“妥布霉素地塞米松滴眼液在公司整体的销售占比非常少，不会影响公司的基本盘。”9月6日晚间，珍视明相关负责人在线上媒体沟通会上就滴眼液抽检事件发表了上述观点。

　　9月4日，国家药监局发布37批次不符合规定药品名单，其中包括标示为珍视明(江西)药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。

　　国家药监局表示，对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　从药品名单来看，珍视明妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定项目是性状和粒度，并不涉及无菌。9月6日晚间，珍视明相关负责人在线上媒体沟通会上向澎湃新闻记者表示，此次公司被通报的产品共计10个批次，公司召回的并不只有10个批次，市面上所有珍视明生产的妥布霉素地塞米松滴眼液都进行了召回。

　　国家药监局通报珍视明旗下滴眼液产品抽检情况

　　妥布霉素地塞米松滴眼液属于眼科处方药，原研厂家是诺华，国内仿制药厂家包括珍视明、齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等药企。该药由妥布霉素和地塞米松两种活性成分组成，可用于多种眼部细菌感染或炎症。珍视明旗下产品于2008年上市。

　　珍视明相关负责人表示，公司对不合格产品进行了调查和分析，目前推测产品性状和粒度不合格，或与产品在物流运输过程中的放置方式、温度等因素有关。“原研药的储存条件也强调了需要室温保存并直立的保存，这是由该药品的原料分子特性导致的”。

　　按照国家药监局的介绍，性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。粒度系指颗粒的大小，药品中对有粒度要求的制剂产品如颗粒剂、混悬型滴眼液等会进行该项目的设定。

　　珍视明相关负责人指出，公司做了药物警戒和不良反应的监测，也收集了相关不良反应的数据。目前，所有不良反应的数据均与产品说明书一致，属于已知的一般不良反应。此次抽检的不合格项是性状和粒度，其他有效性的关键指标是全部合格的，也就是说，药品的有效性几乎是没有影响的。目前，公司也没有接到任何消费者因在使用该产品后产生相关的不良反应而对公司进行投诉或沟通。

　　官网资料显示，珍视明的前身是江西“抚州制药厂”，始建于1968年，2024年完成股份制改造，正式成立珍视明(江西)药业股份有限公司，主营眼科药品及眼健康消费品。公司拥有超过80款产品，拥有滴眼液为主的药品批文52个。天眼查显示，康恩贝(600572.SH)是珍视明药业的第一大股东，持股比例约29.32%。

　　谈及此次被药监局点名的影响，上述负责人表示，该药在公司整体的销售占比非常少，不会影响公司的基本盘。珍视明整体是一个独立经营的公司，对于此次抽检情况，公司已对各方股东进行了详尽告知义务，但“目前主要还是以珍视明的实际处理意见为主”。公司确实有IPO的计划，目前在常规的推进中。

　　关于何时恢复该药的销售，上述负责人称，目前还没有具体的时间表，“在事情没有解决之前，我们是不可能复产和销售的，主要是基于对药品安全性和消费者健康的考量。”