“减肥神药”GLP-1可能导致失明，美监管部门要求礼来、诺和诺德提示眼疾风险

　　中新经纬11月10日电 据美国广播公司新闻网(ABC News)10日报道，美国食品药品监督管理局(FDA)周一宣布，将对多款“减肥神药”增加警告提示，因为这些药物可能会增加患上罕见眼疾的风险，可能导致永久性失明。

　　报道称，这种疾病被称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)，是由于视神经供血减少，导致突发性、无痛性视力丧失，通常发生在单眼。目前尚无已知的治疗方法。

　　FDA称，所有GLP-1药物，包括诺和诺德的Ozempic和Wegovy、礼来的Mounjaro和Zepbound以及赛诺菲的Soliqua，都必须在其警告标签中包含眼疾潜在风险的信息。

　　FDA表示，在2024年发表于《美国医学会眼科杂志》的一项研究发现，服用司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy的活性成分)的患者患NAION的风险增加后，监管机构开始调查GLP-1药物与NAION之间可能存在的联系。

　　在对涉及超过13.4万名患者的126项临床试验分析发现，有15例疑似NAION病例，其中10例为GLP-1使用者，5例为安慰剂接受者。

　　FDA发现，GLP-1使用者中每10万人年发生6.4例，接受安慰剂或其他药物治疗的人群中每10万人年发生3.8例。目前所有上市的GLP-1药物都曾报告过相关病例。

　　报道称，医学专家认为，需要进行更多研究来确定相关药物是否会导致NAION。

　　据报道，诺和诺德在一份声明中表示，现有研究并未证实GLP-1药物会导致NAION。该公司相关负责人Liz Skrbkova称，公司仍然认为数据没有建立因果关系，将继续监测药物安全性。

　　礼来公司发言人在一份声明中表示：“FDA的药物安全通告适用于所有GLP-1药物，并非针对公司药物的发现。公司正在认真评估，并将尽快回复监管。”(中新经纬APP)